キーワード解説
AIによる有害事象（AE）の自動分類およびMedDRAコーディングの効率化
AIによる有害事象（AE）の自動分類およびMedDRAコーディングの効率化とは、新薬開発における臨床試験中に発生する有害事象（AE）を、AI技術を用いて自動的に分類し、医薬品規制当局が定める国際的な医学用語集であるMedDRA（Medical Dictionary for Regulatory Activities）に基づいてコーディングするプロセスを効率化する取り組みです。これにより、手作業による分類・コーディングの負荷を大幅に軽減し、時間とコストを削減します。治験データの一貫性と品質向上にも寄与し、「治験効率化DX」の重要な一翼を担います。
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AIによる有害事象（AE）の自動分類およびMedDRAコーディングの効率化とは
AIによる有害事象（AE）の自動分類およびMedDRAコーディングの効率化とは、新薬開発における臨床試験中に発生する有害事象（AE）を、AI技術を用いて自動的に分類し、医薬品規制当局が定める国際的な医学用語集であるMedDRA（Medical Dictionary for Regulatory Activities）に基づいてコーディングするプロセスを効率化する取り組みです。これにより、手作業による分類・コーディングの負荷を大幅に軽減し、時間とコストを削減します。治験データの一貫性と品質向上にも寄与し、「治験効率化DX」の重要な一翼を担います。
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